Como conseguir Elevidys pelo SUS ou plano de saúde?

O Elevidys é uma das terapias mais modernas para tratar a distrofia muscular de Duchenne. A boa notícia é que você pode conseguir esse remédio pelo SUS ou custeado pelo plano de saúde.

imagem representando Elevidys.

Como conseguir Elevidys pelo SUS ou plano de saúde?

A Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) é uma doença genética rara e progressiva que afeta principalmente meninos e compromete a capacidade dos músculos de se desenvolverem corretamente.

Com o tempo, ela prejudica a mobilidade e pode levar à perda de funções essenciais, como caminhar. No entanto, recentemente, um tratamento inovador tem gerado grandes expectativas para pacientes com DMD: o Elevidys.

Este medicamento, que tem mostrado resultados promissores para estabilizar a progressão da DMD, é uma terapia gênica desenvolvida para corrigir o defeito genético que causa a doença.

Contudo, o custo extremamente elevado do Elevidys – que pode ultrapassar R$ 11 milhões por dose – levanta a questão sobre como conseguir esse tratamento.

A boa notícia é que, em muitos casos, é possível obter o Elevidys pelo SUS ou por meio de planos de saúde, através de ações legais que garantem o acesso ao medicamento.

Neste artigo, vamos responder a todas as suas dúvidas sobre como conseguir o Elevidys pelo SUS ou pelo plano de saúde, incluindo os requisitos necessários, a documentação exigida, o que fazer em caso de negativa e como um advogado pode ajudar você a acelerar o processo.

Sabemos que questões jurídicas podem gerar dúvidas, e entender seus direitos é essencial para tomar decisões informadas. Em caso de dúvidas sobre o assunto, entre em contato aqui!

O que é Elevidys e para que serve?

O Elevidys é uma terapia gênica inovadora desenvolvida para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), uma doença genética rara que causa fraqueza muscular progressiva.

A DMD é causada pela deficiência de uma proteína chamada distrofina, essencial para a integridade das células musculares.

O Elevidys visa corrigir esse defeito, introduzindo uma versão encurtada do gene da distrofina nas células musculares do paciente.

A principal função do Elevidys é retardar a progressão da doença, oferecendo aos pacientes uma melhor qualidade de vida.

Embora não seja uma cura definitiva, o tratamento pode ajudar a estabilizar a função muscular, permitindo que pacientes com DMD mantenham a capacidade de locomoção por mais tempo, o que é crucial para a qualidade de vida.

Ele é administrado por meio de uma única infusão intravenosa e é indicado para crianças entre 4 e 7 anos de idade, que ainda possuem alguma capacidade de locomoção.

Mesmo sendo um tratamento inovador, o Elevidys não elimina todos os sintomas da doença, mas oferece uma importante melhoria na vida dos pacientes.

Quem pode pedir o Elevidys pelo SUS?

O SUS (Sistema Único de Saúde) tem a responsabilidade de fornecer medicamentos essenciais e de alto custo, como o Elevidys, quando indicado por um médico especialista.

imagem explicativa sobre quem pode pedir o Elevidys pelo SUS.

Quem pode pedir o Elevidys pelo SUS?

No entanto, a obtenção do Elevidys pelo SUS não é automática e depende do cumprimento de alguns requisitos específicos:

1. Idade e diagnóstico:

O Elevidys é indicado para crianças do sexo masculino com idades entre 4 e 7 anos, diagnosticadas com Distrofia Muscular de Duchenne.

O diagnóstico deve ser confirmado por meio de exames genéticos que detectem a mutação no gene responsável pela distrofina.

2. Capacidade de locomoção:

O Elevidys é indicado para pacientes que ainda apresentam alguma capacidade de locomoção, ou seja, que são considerados “deambuladores”.

Isso significa que a terapia é mais eficaz nas fases iniciais da doença, quando os músculos ainda têm alguma função.

3. Prescrição médica:

O medicamento só pode ser solicitado com a prescrição de um médico especialista que justifique a necessidade do tratamento com o Elevidys, com base no estágio da doença e nas condições de saúde do paciente.

Se você atende a esses critérios e deseja solicitar o Elevidys pelo SUS, o próximo passo é reunir a documentação necessária e encaminhá-la à secretaria de saúde do seu município ou do seu estado.

É importante lembrar que, embora o SUS tenha o compromisso de fornecer tratamentos essenciais, o Elevidys ainda não está oficialmente incluído no rol de medicamentos fornecidos pelo SUS.

Isso significa que, em muitos casos, o fornecimento do Elevidys será feito apenas com base em decisões judiciais.

O plano de saúde é obrigado a fornecer Elevidys?

Sim, os planos de saúde são obrigados a fornecer o Elevidys, mesmo que ele não esteja incluído no rol de procedimentos da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).

A lei brasileira estabelece que os planos de saúde devem fornecer tratamentos essenciais à saúde, mesmo que não estejam explicitamente listados no rol da ANS.

Esse rol é apenas exemplificativo e não limita a cobertura a apenas os procedimentos ali incluídos.

O Elevidys é considerado essencial para o tratamento de uma doença grave e progressiva como a DMD.

Quando um médico prescreve o medicamento, o plano de saúde não pode se recusar a fornecê-lo, uma vez que ele é fundamental para a saúde do paciente.

Além disso, decisões judiciais têm afirmado que os planos de saúde devem custear tratamentos de alto custo como o Elevidys, caso haja prescrição médica que comprove a necessidade do medicamento.

Quais documentos são necessários para solicitar o Elevidys?

Quais documentos são necessários para solicitar o Elevidys?

O medicamento Elevidys, indicado para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne, exige um processo detalhado para solicitação. Confira os principais documentos necessários, seja pelo SUS, plano de saúde ou via judicial:

Documento Finalidade Observações
RG, CPF e Cartão SUS Identificar o paciente no processo de solicitação. Levar originais e cópias legíveis.
Comprovante de residência Definir a unidade responsável pelo fornecimento do medicamento. Emitido há no máximo 90 dias.
Relatório médico detalhado (com CID) Comprovar o diagnóstico e a indicação clínica do Elevidys. Deve conter histórico da doença, estágio atual e justificativa do tratamento.
Prescrição médica atualizada Indicar a dose, via de administração e tempo de tratamento. Assinada, datada, com carimbo e CRM do médico.
Exames laboratoriais e de imagem Confirmar a elegibilidade para o uso do Elevidys e acompanhar a evolução da doença. Inclua exames genéticos, função hepática, cardíaca e avaliações neuromusculares.
Laudo de elegibilidade e protocolos do SUS (quando aplicável) Atender às exigências do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). Utilizar modelos oficiais da Secretaria de Saúde.
Termo de consentimento informado Registrar ciência dos benefícios, riscos e efeitos colaterais. Assinado pelo paciente ou responsável legal.
Documentos para plano de saúde ou via judicial Comprovar a necessidade do tratamento e eventual negativa de cobertura. Anexar negativa formal, contrato, orçamentos e registro da ANVISA.
Dica importante: por se tratar de um medicamento de alto custo e indicação específica, o pedido do Elevidys pode envolver protocolos complexos. Em caso de negativa do SUS ou plano, um advogado especializado pode agilizar o acesso.

 

Para solicitar o Elevidys, seja pelo SUS ou por plano de saúde, é necessário reunir uma série de documentos médicos que comprovem a condição do paciente e a necessidade do tratamento. Os documentos exigidos são:

→ Relatório médico detalhado:

O médico especialista, geralmente um neurologista pediátrico, deve elaborar um relatório completo, incluindo o diagnóstico de DMD, a descrição do estágio da doença, e a justificativa para o uso do Elevidys.

Este documento também deve incluir os exames realizados e a avaliação clínica do paciente.

→ Laudos de exames genéticos:

Exames que confirmem a mutação no gene DMD, responsável pela produção da distrofina. Esses exames são essenciais para a indicação do tratamento com Elevidys.

→ Prescrição médica:

Um receituário médico formal recomendando o Elevidys, baseado no diagnóstico e nas necessidades clínicas do paciente. A prescrição deve ser clara e justificada.

→ Documentação pessoal:

Cópias de documentos pessoais do paciente, como RG, CPF e comprovante de residência. No caso do SUS, o Cartão SUS também é necessário.

Se o SUS ou o plano de saúde negarem o fornecimento do Elevidys, é importante reunir também a recusa formal por escrito, pois ela será necessária caso se opte por acionar a via judicial.

O que fazer se o SUS ou o plano de saúde negar o Elevidys?

Se o SUS ou o plano de saúde negarem o fornecimento do Elevidys, a primeira medida que você deve tomar é formalizar a negativa.

Solicite uma resposta por escrito, para que você tenha um documento oficial que comprove a recusa.

Em seguida, é recomendável procurar um advogado especializado em direito à saúde.

Um advogado pode ajudar a ingressar com uma ação judicial solicitando a disponibilidade imediata do medicamento, por meio de uma liminar, que é uma decisão provisória que garante o fornecimento do Elevidys enquanto o processo judicial está em andamento.

O advogado também pode fornecer toda a orientação necessária para que o processo seja conduzido da maneira mais rápida possível.

Caso o SUS ou o plano de saúde descumpram a decisão judicial, o advogado pode solicitar ao juiz que aplique multas diárias e outras medidas coercitivas, como o bloqueio de valores das contas do plano de saúde ou do SUS, para garantir que o medicamento seja fornecido sem mais demora.

Um advogado pode ajudar a conseguir o Elevidys mais rápido?

Sim, um advogado especializado pode acelerar significativamente o processo de obtenção do Elevidys, especialmente quando há negativa por parte do SUS ou do plano de saúde.

O advogado pode ingressar com uma ação judicial urgente com pedido de liminar, o que pode resultar em uma decisão rápida, determinando o fornecimento do medicamento.

A atuação jurídica é essencial para garantir que o paciente tenha acesso ao Elevidys sem precisar enfrentar longas esperas ou obstáculos burocráticos.

Além disso, o advogado pode garantir que a decisão judicial seja cumprida de maneira eficaz, acionando medidas como o bloqueio de valores do SUS ou plano de saúde, caso necessário.

A assistência jurídica também é crucial em casos onde a recusa do medicamento coloca em risco a saúde do paciente.

O advogado especializado pode agir rapidamente para assegurar que o tratamento seja iniciado o quanto antes, evitando o agravamento da doença e garantindo a melhor qualidade de vida para o paciente.

Um recado final para você!

Imagem representando advogado.

Em caso de dúvidas, procure assistência jurídica especializada em seu caso!

Sabemos que o tema pode levantar muitas dúvidas e que cada situação é única, demandando uma análise específica de acordo com as circunstâncias de cada caso.

Se você tiver alguma questão ou quiser saber mais sobre o assunto, recomendamos a consulta com um advogado especialista.

O suporte jurídico adequado é fundamental para que decisões sejam tomadas de forma consciente e segura. Saiba como garantir o melhor apoio para suas decisões.

Artigo de caráter meramente informativo elaborado por profissionais do escritório Valença, Lopes e Vasconcelos Advocacia.

Direito Civil | Direito de Família | Direito Criminal | Direito Previdenciário | Direito Trabalhista | Direito Bancário

Autor

  • joao valenca

    •Advogado (43370 OAB) especialista em diversas áreas do Direito e Co-fundador do escritório VLV Advogados, empresa referência há mais de 10 anos no atendimento humanizado e mais de 5 mil cidades atendidas em todo o Brasil.

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